检验报告书的书写格式规范
2023年10月29日发(作者:精选贴春联作文10篇)
去路口的作文600字-
可编辑
标准操作规程
标 题: 检验报告书的书写格式规范
生效日期 年 月 日 页次:1/2
编号:SOP-QC-011-01 颁发部门:质量管理部
新订□ 修订□
原文件号:
编制: 部门审核: QA审核: 批准:
分发部门: 质量管理部、质量控制部。
目的:建立一个检验报告的书写格式规范,加强规范化管理。
范围:适用于质量保证部。
责任者:质量管理部、质量控制部。
规程:
检验报告书的基本要求是:数据准确无误,结论明确,用语确切,格式规范。检验报告分为表头、检验项目及结果、结论、签名四个部分。
1. 表头栏目的填写
1.1. 报告书编号共6位数号,前2位为年号,后4位为流水号。
1.2. 检品名称:一律使用法定质量标准规定的品名,商品名或习用名放在括号内。
1.3. 批号:根据请验单填写。
1.4. 规格:照药品标准规格项下填写。
1.5. 代表数量:该批检验所代表的数量或批数量。
1.6. 请验部门:直接提供样品的部门。
1.7. 请验日期:根据请验单填写。
1.8. 报告日期:出具报告的时间。
1.9. 检验依据:应标明标准名称,版本或标准编号。
1.10. 物料编号:根据请验单填写。
1.11. 检验报告书编号:根据报告书的类别分为A、B、C、D、E四类,A代表成品,B代表包装材料,C代表半成品(中间产品),E代表原辅料、中药材。报告书的编号为类别号加2位年号加4位流水号。编号举例:A020005,代表成品2002年第5份检验报告书。
2. 检验部分的书写格式
2.1. 要求按法定标准的顺序、格式书写,如[性状]、[鉴别]、[检查]、[含量测定]依次书写。精品 可编辑
标准操作规程
标 题 检验报告书的书写格式规范
颁发部门 质量管理部 编号 SOP-QC-011-01
2.2. 检验部分包括:检验项目、标准规定、检验结果、单项结论。
3. 结论
3.1. 按照法定标准检验,冠以按XXX标准检验。
3.2. 非法定标准检验,用参照XXX资料检验。
3.3. 全检用“结果符合规定”,非全检用“上述项目,结果符合规定”。
4. 签名
检验者、复核者、质控部(QC)负责人都应在报告书上亲笔填写全名,不得使用图章或不签全名。
5. 除本规程4外,其余采用打印机打印。
6. 检验报告单书分为“成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”,根据检验品种的分类分别填写,其中包装材料及中间产品按原辅料检验报告书填写,但要在检品名称上注明。
7. “成品检验报告书”、“原辅材料(包材)检验报告书”及“半成品检验报告书”样式见附件。
注:
本文含有的附件有:“成品检验报告书”R-QC-016-01、“原辅材料(包材)检验报告书” R-QC-017-01、 “半成品检验报告书”R-QC-018-01及“中药材检验报告书”R-QC-019-01。
页次:2/2
精品 可编辑
附件:成品检验报告书样张
成品检验报告书
文件编号:R-QC-016-01
请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日
检品名称
剂 型
规 格
包 装
批 号
批 数 量
有 效 期
报告书编
号
请验部门
检验依据
检验项目 标准规定 检验数据 项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人: 复核人: 负责人:
精品 可编辑
附件:原辅材料检验报告书
原辅材料(包材)检验报告书
文件编号:R-QC-017-01
请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日
检品名称
物料编号
来料批号
规 格
供货单位
供货数量
有 效 期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目 标准规定 检验数据 项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人: 复核人: 负责人:
精品 可编辑
附件:半成品检验报告书
半成品检验报告书
文件编号:R-QC-018-01
请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日
检品名称
批 号
有 效 期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目 标准规定 检验数据 项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人: 复核人: 负责人:
精品 可编辑
附件:中药材检验报告书
中药材检验报告书
文件编号:R-QC-019-01
请验日期: 年 月 日 报告日期: 年 月 日
检品名称
物料编号
批号/编号
产 地
供货单位
供货数量 (Kg)× (件)
有 效 期
报告书编号
请验部门
检验依据
检验项目 标准规定 检验数据 项目结论
【性状】
【鉴别】
【检查】
【含量测定】
结论
检验人: 复核人: 负责人:
.
精品